'한미약품 평택' 검색결과

한미약품 “비만치료제 에페글레나타이드 3상 식약처 승인”

#한미약품은 대사질환 치료제로 개발해온 '에페글레나타이드'를 비만 치료제로 개발하기 위한 임상 3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다.에페글레나타이드는 일주일에 한 번 투여하는 주사 제형 대사질환 치료제로 개발돼 온 물질로, 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 활성화한다.한미약품은 지난 2015년 다국적 제약사 사

2023-10-23

한미약품 첫 글로벌 신약 ‘롤론티스’, 美 출시 준비 마무리

한미약품은 9월 9일 미국 FDA(식품의약국)의 시판허가가 나올 예정인 첫 글로벌 신약 ‘롤론티스’의 미국 출시 제품명을 확정했다. 미국 내 영업 인력을 충원하는 등 미국 출시를 위한 준비를 마무리했다고 30일 밝혔다. 지난 6월 FDA는 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행한 바 있다. 한미약품은 “실사는 큰 지적 사항 없이 무사히 마무리했

2022-08-30

한미약품 2분기 실적, 컨센서스 뛰어넘는 호실적 기록하나

증권가에서 한미약품의 2분기에 대해 시장 예상치를 뛰어넘는 호실적을 기록할 것이라고 분석했다. 북경한미의 실적과 하반기에 R&D에서 성과를 바탕으로 목표주가도 35만원에서 36만원으로 상향 조정됐다. 하나증권은 한미약품의 2분기 매출액을 3073억원, 영업이익 252억원으로 예상했다. 지난해 같은 기간에 비해 각각 10%, 58.7%가 늘어났다. 한미약품의 2분기 실적을 매

2022-07-05

코로나19로 FDA 승인 지연…제약·바이오업계 미국 진출 난항

국내 제약·바이오 기업의 미국 진출에 제동이 걸렸다. 올해 4개 이상의 제약·바이오 회사가 FDA 관문을 두드리면서 글로벌 신약 탄생에 대한 기대감이 높아졌지만, 코로나19로 현장실사가 불가능해 심사가 줄줄이 지연되면서다. 지난 2월 제약업계의 가장 큰 이슈는 GC녹십자 '아이비글로불린에스엔주 10%'의 FDA 승인 여부였다. GC녹십자는 지난해 2월 미국 식품의약처(FDA)

2022-03-03

한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 대한민국신약개발 대상 수상

한미약품은 첫 번째 바이오신약인 차세대 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 한국신약개발연구조합이 주관하는 ‘제23회 대한민국신약개발상’ 시상에서 신약개발 부문 대상으로 선정됐다고 21일 밝혔다. 한미약품이 대한민국신약개발상을 받은 건 이번이 네 번째다. 지난 2005년 고혈압치료제 아모디핀이 우수상, 2010년 아모잘탄이 우수상을 받은 데 이어

2022-02-21

한미약품 “올해 R&D 성과 날 것”…‘mRNA 신약’ 새비전 제시

한미약품이 기존의 항암제와 희귀질환 대상 파이프라인과 함께 mRNA(메신저리보핵신) 플랫폼 기반 의약품 개발 연구에 집중하겠다고 밝혔다. 이와 함께 두 종의 파이프라인이 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻을 것으로 전망하며 그동안의 연구개발(R&D) 투자가 성과를 낼 것으로 기대했다. 권세창 한미약품 신약개발부문 사장은 13일 온라인으로 열린 JP모건 헬스케

2022-01-13

한미약품, 인도 개발 코로나19 백신 위탁생산…“年 8000만 도즈”

한미약품이 인도 제약사 자이더스 카딜라(이하 자이더스)가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘ZyCoV-D(자이코브-디)’를 위탁 생산한다고 11일 밝혔다. 한미약품은 작년 말 자이더스와 기술이전 계약을 맺은 엔지켐생명과학과 ‘자이코브-디 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비 준비 계약’을 지난 7일 체결했다. 이날부터 백신의 원액(DS) 제조를

2022-01-11

한미약품 기대 신약, 연이은 허가 불발…R&D 집중해 위기 타개

올해 한미약품이 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받을 것으로 기대했던 신약이 연이어 불발되고 있다. 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃(기술 이전)된 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’와, 아테넥스에 라이선스 아웃된 전이성유방암 치료제 ‘오락솔’이 대표적이다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 6일 롤론티스의 신약허가 신청서에 관한 '보완요구공문(CRL)'

2021-08-09

블록버스터 신약 탄생의 꿈…K바이오 글로벌 영토 확장 '착착'

K바이오가 토종신약을 앞세워 글로벌 영토 확장에 한창이다. 복제약이나 개량신약 개발에만 집중하던 과거와 달리 최근 들어 신약개발 성과와 기술수출 낭보를 연이어 터트리고 있다. 글로벌 시장 진출에도 속도를 내며 ‘블록버스터(연매출 1조원 이상)’급 신약이 탄생할 거란 기대도 크다. 이런 움직임이 가장 두드러지는 기업은 SK바이오팜이다. 이 회사는 지난 6월

2021-07-08

코로나19 치료제 vs 백신, 뒤바뀐 제약·바이오주 운명은?

신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 및 치료제 관련 기업의 주가 흐름이 뒤바뀌고 있다. 지난해까지 주목받던 코로나19 치료제 관심은 시들해졌고, 치료제보다 개발이 늦다는 평가를 받았던 국산 코로나19 백신에 대한 관심이 높아지고 있다. 지난해 코로나19 치료제 임상 소식이 전해지며 관련주들의 주가는 급등했다. 하지만 지난 2월 셀트리온의 항체치료제 ‘

2021-06-02

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